ISO16949体系认证ISO16949体系认证
1.简介
ISO/TS16949产生背景
汽车工业的全球化发展趋势及全球采购战略,使许多大型的国际汽车工业集团较早开始形成对它们的供方的质量体系要求,并开始审核活动。ISO9000标准系列公布之后,几个主要汽车工业国以 ISO 9001标准为基础,制订了本国统一的汽车工业质量体系要求,并以与ISO 9000类似的途径,开始认证活动,包括第二方审查和第三方注册。其中有美国三大汽车公司制订的QS-9000和德国汽车工业联合会制订的VDA6.1,此外,法国、意大利等国家也制订了类似的文件。美德意法英五国汽车工业界的有关机构联合成立了国际汽车特别工作组(IATF),同ISO/TC 176技术委员会合作,从1997年开始协调,1998年形成草案,1999年正式以技术规范(TS)方式公布,供汽车工业临时使用。按ISO的规定,对技术规范将每三年评审一次,然后决定是否转为国际标准。在该技术规范公布的同时,还通过了ISO/TS 16949的检查表、指南、认证计划和IATF认可准则,可以说汽车工业全球统一认证的方案已经形成。
ISO/TS16949是国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9000:2008保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。它规定了汽车供应商的质量体系要求,用于汽车相关产品的设计/开发、生产、安装和服务。ISO/TS16949作为国际汽车行业的一个技术规范,其针对性和适用性非常明确:此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。ISO/TS16949采纳了近代汽车工业界认可的质量工程概念、方法和技术,在内容方面十分详细、具体。如要求采用先期质量策划、潜在失效模式及后果分析等系统技术,突出强调了顾客满意度、持续改进、多方论证、产品和生产过程的特性等概念和方法。ISO/TS16949标准与美国三大汽车公司所制订的QS9000质量体系内容十分相似,还吸收了德国汽车工业协会VDA编制的汽车工业质量控制标准,以及意大利、潜力汽车工业组织编制的质量体系文年中的主要内容。
2.认证标志
3.认证范围
1)用于汽车相关产品的设计与开发、生产;相关时,也适用于安装和服务。
2)适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修零件的制造现场。包括以下制作或加工的现场:
——生产材料;
——生产或维修零件;
——装配;
——热处理、焊接、喷漆、电镀或其它表面处理。
3)支持职能,无论其在现场或外部(如设计中心、公司总部和分销中心),由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分,但不能独立获得本标准的认证。
4)TS16949可适用于整个汽车供应链。
4. 认证申请
认证所需的六大工具:生产件批准程序(PPAP)、质量体系评审(QSA)、产品质量的先期策划和控制计划(APQP)、测量系统分析(MSA)、失效模式和效果分析(FMEA)、统计过程控制(SPC)。PPAP条件:300件以上连续生产的零件;新产品(设计、工艺、工装、场地、材料);停产12月以上的老产品;完全理解客户要求;完全具备能力;稳定的工艺过程;得到程序规定的内外部批准。PPAP要求提供的材料:保证书;外观件批准报告;样品;设计记录;任何的批准的设计变更、工艺更改;零件图;特殊的辅助装置;材料、性能和耐久性试验报告;过程流程图;FMEA;控制计划;过程能力数据;测量系统分析;设计工程批准。
认证申请的准备工作:质量管理体系诊断体系设计、TS16949内容培训、体系文件编写、专业体系的建立、体系试运行、内审和管审,不符合纠正和改进。
5.认证实施
与ISO9000体系和ISO17025体系类似,申请单位首先建立质量管理体系,编写管理体系文件,为领导层及相关部门培训标准及相关课程,组织体系试运行,组织体系内审和管理评审,申请认证并获得认证证书。
6.认证周期
自建立体系试运行六个月,须提供六个月的运行记录。 |